Неуластим рр 10мг/мл 0,6мл

Неуластим рр 10мг/мл 0,6мл

Неуластим рр 10мг/мл 0,6мл от компании Экофарм - фото 1
1 тг
Под заказ

Обратите внимание!

Самолечение вредит вашему здоровью. Перед покупкой препарата проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция (описание препарата), размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Внешний вид товара может отличаться от его изображения.

Компания «Экофарм» не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте.

Характеристики

Производитель
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед
Страна производства
Пуэрто-Рико
Действующее вещество
Пэгфилграстим
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Срок годности
3 г.
Наличие GMP стандарта
да
Отпускается по рецепту
да
АТХ классификация
L03AA13 Пэгфилграстим
Дженерик
нет

Описание

Состав и форма выпускаРаствор для подкожного введенияшприц-тюбик 0,6 млпэгфилграстим6 мгвспомогательные вещества: натрия ацетат; сорбитол; полисорбат 20; вода для инъекций в шприц-тюбике 0,6 мл, в комплекте с иглой для инъекций; в картонной пачке 1 комплект.Описание лекарственной формыПрозрачная бесцветная жидкость.Фармакологическое действиеФармакологическое действие — гемопоэтическое.ФармакодинамикаГемопоэтический фактор роста.Пэгфилграстим — ковалентный конъюгат филграстима, рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ), с одной молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ) 20 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса. Аналогично филграстиму, пэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.Как и другие гемопоэтические факторы роста, Г-КСФ может стимулировать эндотелиальные клетки in vitro.Транзиторное увеличение лейкоцитов (лейкоцитоз) является ожидаемым последствием терапии пэгфилграстимом, т.к. соответствует его фармакодинамическим эффектам. Каких-либо побочных явлений, непосредственно связанных с таким лейкоцитозом, не описано.Однократное введение пэгфилграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (в среднем 11 ежедневных введений).ФармакокинетикаПосле однократного п/к введения Tmax пэгфилграстима — 16–120 ч. Концентрация пэгфилграстима в сыворотке крови поддерживается в течение периода нейтропении после миелосупрессивной химиотерапии.Распределение пэгфилграстима ограничено плазмой.Выведение пэгфилграстима нелинейное, дозозависимое, насыщаемое. Клиренс, в основном, осуществляется нейтрофилами (>99%) и снижается с увеличением дозы пэгфилграстима. В соответствии с саморегулирующимся механизмом клиренса, концентрация пэгфилграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.Фармакокинетика у особых групп пациентовУчитывая клиренс с участием нейтрофилов, вероятно, что фармакокинетика пэгфилграстима не изменяется при почечной или печеночной недостаточности.Пожилой возраст. Фармакокинетика пэгфилграстима у пациентов старше 65 лет аналогична фармакокинетике у взрослых.Показания препарата НеуластимПри цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний для снижения:продолжительности нейтропении;частоты возникновения фебрильной нейтропении;частоты развития инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией.Противопоказаниягиперчувствительность к белкам, получаемым с использованием E.coli, филграстиму, пэгфилграстиму или любому другому компоненту препарата;нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах;острый лейкоз;для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования;одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;беременность;период кормления грудью;возраст до 18 лет.С осторожностью:злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный);в комбинации с высокодозной химиотерапией;серповидно-клеточная анемия.Побочные действияОчень частые (≥10%) и частые (≥1%,
Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.