Мифепристон тб 200 мг

Состав:Одна таблетка содержит активное вещество - мифепристон 200 мг, вспомогательные вещества: лактоза, пептизированный крахмал, повидон (К30), магния стеарат, вода очищенная.Описание:Круглые таблетки светло-желтого цвета, без запаха и вкусаФармакотерапевтическая группа:Антипрогестагены КодАТС G03ХВ01Фармакологические свойства:Фармакокинетика После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки. Фармакодинамика Мифепристон таблетки - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.Показания к применению:- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи - подготовка и индукция родов при доношенной беременности.Способы применения:Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 - мизопростол в дозе 600 мкг однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола. Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.Побочные действия:- головная боль, тошнота, боли внизу живота, слабость, диарея головокружение - гипертермия.Противопоказания:- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону - надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия - острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия - миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов - экстрагенитальная патология - тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами) - нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта) - подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.Лекарственные взаимодействия:Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиена, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, т.к. они могут снизить эффективность препарата.Особые указания:1.Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. 2. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. 3. Изгнание плодного яйца наблюдается у нескольких пациенток после применения мифепристона, у 80% пациенток, в течение 6 часов после применения мизопростола, и у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола. 4. Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. 5. С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. 6.Лактация Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.Передозировка:Возможные симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой. Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.Форма выпуска и упаковка:Таблетки 200мг №1 в блистере. 1 блистер из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги в картонной пачке, вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15 до + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения:5 лет Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:По рецепту

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.