Гиалган Фидия рр 10мг/мл 2мл

Торговое названиеГиалган® Международное непатентованное названиеНет Лекарственная формаРаствор для внутрисуставного введения, 20мг/2мл, 2.0 млСоставактивное вещество - натрия гиалуронат 20 мг,вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций. ОписаниеБесцветный прозрачный вязкий раствор. Фармакотерапевтическая группаПрепараты для лечения опорно-двигательного аппарата прочие.Код АТС M09AX01Фармакологические свойстваФармакокинетикаНатриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2–3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях установлено, что метаболизм происходит, главным образом, в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном, осуществляется почками.ФармакодинамикаГиалган® представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДа. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании Гиалгана® отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект. Показания к применению- остеоартроз и посттравматические изменения суставов- купирование болей и улучшение подвижности суставов- в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии Способ применения и дозыВнутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по стандартной методике.Методика введенияПеред введением Гиалгана® следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению. Побочные действияРедко- умеренная болезненность, отек сустава, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекцииВышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.В единичных случаях- аллергические (зуд, кожная сыпь, крапивница) и анафилактические реакции ПередозировкаСлучаев передозировки не отмечено. Противопоказания- повышенная чувствительность к компонентам препарата или птичьим протеинам- тяжелая патология печени- наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции Лекарственные взаимодействияГиалган® не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительного опыта.Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Особые указанияВ течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.Не следует использовать препарат Гиалган® с поврежденной или вскрытой упаковкой.Беременность и период лактацииНе следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания.Использование в педиатрииНе следует использовать у детей по причине отсутствия клинических данных.Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиГиалган® не влияет на способность человека заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая влияние препарата на функции суставов нижних конечностей, следует воздержаться от управления транспортным средством в течение первых 2-х суток после инъекции. Форма выпуска и упаковкаРаствор для внутрисуставного введения.По 2.0 мл во флакон бесцветного стекла тип I, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный крышкой flip–off. На флакон наклеивают этикетку.Или по 2.0 мл в шприц бесцветного стекла тип I, укупоренный резиновой пробкой.По 1 флакону или шприцу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия храненияПри температуре не выше 30 °CСрок хранения3 года в оригинальной упаковкеНе применять по истечении срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекПо рецепту

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.