Ксеникал кап 120мг №42

Состав:Однакапсула содержит активное вещество - орлистат 120 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, тальк, оболочка капсулы: желатин, индиго кармин (Е132), диоксид титана (Е171).Описание:Твердые желатиновые капсулы бирюзового цвета, на капсуле имеется маркировка «ROCHE XENICAL 120». Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Препарат для лечения ожирения периферического действия. Код АТС А08АВ01Фармакологические свойства:После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Через 8 часов после приема внутрь 360 мг препарата неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации в плазме крови ниже 5 нг/мл. После приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях (в результате продолжительного лечения), при этом концентрации его были крайне малы (2% и ?1%, по сравнению с плацебо, были гипогликемические состояния (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена) и метеоризм. Частота и профиль побочных реакций у детей старше 12 лет такие же, как у взрослых.Противопоказания:- синдром мальабсорбции - холестаз - повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата - беременность и грудное вскармливаниеЛекарственные взаимодействия:В фармакокинетических исследованиях не обнаружено взаимодействий с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флюоксетином, лозартаном, фенитоином, оральными контрацептивами, фентреином, правастатином, варфарином, нифедипином (в том числе, с замедленным высвобождением), сибутриамином, алкоголем. При одновременном приеме Ксеникала с варфарином или другими оральными антикоагулянтами необходимо контролировать параметры свертывающей системы крови. При одновременном приеме с Ксеникалом уменьшается всасывание витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если рекомендован прием поливитаминных комплексов, их следует принимать не менее, чем через 2 часа после приема Ксеникала или перед сном. При одновременном приеме Ксеникала и циклоспорина возможно снижение концентрации последнего в плазме крови. Во избежание взаимодействия рекомендуется принимать циклоспорин и Ксеникал с интервалом 2 часа, а также более частое определение концентраций циклоспорина в плазме крови. При одновременном приеме Ксеникала с таблетированными формами амиодарона у больных с аритмией возможно снижение его эффективности.Особые указания:У большинства пациентов, принимавших Ксеникал на протяжении 4 лет, концентрации жирорастворимых витаминов в плазме крови - A, D, E, К и бета-каротина - оставались в пределах нормы. Для обеспечения достаточного уровня питательных веществ можно назначить прием поливитаминов. Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету (не более 30% суточной калорийности пищи за счет жиров). Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема пищи. Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может быть выше, если Ксеникал принимают на фоне питания с высоким содержанием жиров (более 30% суточной калорийности пищи за счет жиров). Применение диеты с низким содержанием жиров уменьшает вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. С осторожностью следует назначать Ксеникал пациентам с мочекаменной болезнью и гипероксалурией. Перед назначением Ксеникала следует исключить гипотиреоз. У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении Ксеникалом сопровождается улучшением показателей метаболизма (тест на толерантность к глюкозе), что может потребовать снижения дозы пероральных сахароснижающих препаратов (метформин, сульфонилмочевина и другие) или инсулина. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность Ксеникала у детей младше 12 лет не установлена. Влияние на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания Следует учитывать возможность развития побочных реакций, нарушающих способность к концентрации.Передозировка:Случаев передозировки Ксеникала не описано. В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев у больных ожирением, но это не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случае выявления преднамеренного приема Ксеникала в дозах, превыщающих терапевтические, рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов. При усилении и появлении побочных реакций провести симптоматическое лечение. Любые системные эффекты, которые связаны с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.Форма выпуска и упаковка:Капсулы 120 мг. По 21 капсуле в блистере из алюминия и поливинилхлорида. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25оС, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения:3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковкеУсловия отпуска из аптек:По рецепту

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.