Бромокриптин тб 2,5мг №30

Состав:каждая таблетка содержит действующее вещество - 2,5 мг бромокриптина, в форме 2,87 мг мезилата (метансульфоната) бромокриптина (bromocriptini mesilas) вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный, безводный, магния стеарат, тальк, повидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат.Описание:Белые или почти белые, плоские таблетки, формы диска с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой «2,5» на другой. Диаметр таблеток около 7 мм.Фармакотерапевтическая группа:Противопаркинсоническое средство, агонист дофаминовых рецепторов Код АТС G02C B01 N04B C01Фармакологические свойства:После перорального введения, бромокриптин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Бромокриптин и его метаболиты метаболизируются в печени и выделяются с калом, только 6 % введенного бромокриптина выделяется с мочой. 96 % бромокриптина связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация бромокриптина наступает через 1-3 часа, а снижающее уровень пролактина действие появляется через 1-2 часа после приема препарата. Через 5 часов после приема наступает максимальная эффективность препарата и сохраняется в течение 8-12 часов. Выведение активного вещества двухфазная, период полувыведения около 15 часов. Пожилой возраст не влияет непосредственно на фармакокинетические параметры. Заболевания печени замедляют выделение бромокриптина, поэтому может появиться необходимость в коррекции дозы препарата. Активным веществом таблеток Бромокриптин-Рихтер является бромокрип-тин, который подавляет секрецию пролактина и стимулирует дофаминовые рецепторы. Препарат обладает эндокринологическим и неврологическим действием. Фармакологические свойства препарата характеризуются по сфере действия.Показания к применению:- для предупреждения выделения женского молока или для подавления лактации исключительно по медицинским показаниям. Препарат не показан для предупреждения физиологического выделения молока или для лечения болей, связанных с напряжением грудных желез после родов - для лечения гиперпролактинемии женщин и мужчин (с выделением моло-ка или без него) - лечение бесплодия, связанного с гиперпролактинемией - для лечения бесплодия женщин, при котором нет выявленной гиперпро-лактинемии - является первичным средством для лечения макроаденом гипофиза, а также для лечения микроаденом, как альтернатива хирургического вмешательства (транссфеноидальная гипофизэктомия) - доброкачественные циклические заболевания молочных желез: связанные с менструальным циклом напряжение и боль молочных желез (масталгия), а также для улучшения других признаков, появляющихся перед менструа-цией (например: изменение настроения, метеоризм) - при акромегалии, для снижения уровня гормона роста в крови, как дополнение к оперативному вмешательству и/или лучевой терапии - для лечения заболевания Паркинсона, не поддающегося лечению в монотерапии или в комбинации с леводофой, а также лечение больных заболеванием Паркинсона, имеющих феномен «on – off». Бромокриптин применяется с эффективностью среди больных, которые не или в меньшей степени реагируют на терапию леводофы или не переносят леводофу Эндокринология - блокирует секрецию пролактина без влияния на нормальный уровень других гормонов передней доли гипофиза. У больных акромегалией препарат снижает уровень гормона роста в плазме крови, таким образом, положительно влияет на клиническую картину заболевания и положительно влияет на толерантность к глюкозе - предотвращает выделение материнского молока или подавляет уже начавшееся выделение материнского молока - восстанавливает зависимый от пролактина менструальный цикл и овуляцию, эффективен в лечении аменореи и ановуляции (с галактореей или без нее). Препарат не увеличивает риск появления тромбоэмболических заболеваний - снижает размеры секретирующего пролактина аденомы гипофиза - улучшает клиническую картину синдрома поликистозного яичника. В доброкачественных заболеваниях молочных желез, препарат снижает количество кист в молочных железах, снижает боли и нормализует равновесие прогестерона и эстрогена. Неврология - Бромокриптин в связи с дофаминергической активностью применяется в лечении болезни Паркинсона, обычно в дозах, которые выше доз, применяемых в эндокринологии. Болезнь Паркинсона характеризуется специфическим нигростриальным дефицитом дофамина. Препарат, стимулируя рецепторы дофамина, восстанавливает нейрохимическое равновесие, и на всех стадиях заболевания улучшает клиническую картину (тремор, ригидность мышц, брадикинезию) и депрессивное состояние больных. Бромокриптин можно назначать в монотерапии или в комбинации с другими антипаркинсоническими препаратами. Применение бромокриптина в комбинации с леводофой снижает потребность в последней, таким образом, затормаживая формирование двигательных флюктуаций. При применении бромокриптина имеется возможность снижения дозы других антипаркинсонических средств, в первую очередь леводофы. Таким образом, можно снижать возможность появления таких побочных явлений, как «end of dose», «on – off» и дискинезии. Препарат смягчает признаки депрессии больных.Способы применения:Таблетки принимают во время приема пищи. В большинстве назначений, постепенно повышают дозу препарата для достижения оптимального ответа на терапию и снижения до минимума побочных эффектов. Схема приема: Начальная доза - 1,25 мг перед сном. Через 2-3 дня дозу повышают до 2,5 мг бромокриптина, которую необходимо принять перед сном. В дальнейшем, дозу препарата можно повышать через каждые 2-3 дня на 1,25 мг, до достижения суточной дозы 2 раза по 2,5 мг. В случае необходимости, дальнейшее повышение дозы препарата можно проводить по этой же схеме. - предупреждение выделения молока: В день родов - 2,5 мг, а в дальнейшем 2 раза по 2,5 мг бромокриптина в сутки в течение 14 дней. Нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата. - подавление выделения молока: в первые сутки необходимо принять 2,5 мг препарата, а в следующие 2-3 дня дозу препарата необходимо повысить до 2 раз по 2,5 мг бромокриптина в сутки. Лечение продолжается в течение 14 дней. Нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата. - синдром галактореи, бесплодие: предлагается постепенное повышение дозы препарата по вышеуказанной схеме. Большинство больных гипергалактореей хорошо реагирует на дозу в 7,5 мг бромокриптина в сутки, дозу, которую необходимо принимать за несколько раз. В случае необходимости эту дозу можно повысить до 30 мг в сутки. При бесплодии без повышения уровня пролактина в крови общепринятая доза препарата по 2,5 мг 2 раза в сутки. - пролактиномы: дозу в 2,5 мг в сутки необходимо достичь по общепринятой схеме. Дальнейшее повышение дозы (2,5 мг в каждые 2-3 дня) следует проводить по следующей схеме: 2,5 мг в каждые 8 часов, 2,5 мг в каждые 6 часов, 5 мг в каждые 6 часов. Терапевтический эффект ожидается до достижения дозы в 30 мг препарата в сутки. - акромегалия: дозу в 2,5 мг в сутки необходимо достичь по схеме, представленной выше. Дальнейшее повышение дозы (2,5 мг в каждые 2-3 дня) следует проводить по следующей схеме: 2,5 мг в каждые 8 часов, 2,5 мг в каждые 6 часов, 5 мг в каждые 6 часов. - лечение доброкачественных циклических заболеваний молочных желез, связанных с менструальным циклом, боли в молочных железах, менструальные нарушения: по вышеуказанной схеме необходимо достичь суточной дозы препарата - 2 раза по 2,5 мг бромокриптина. - заболевание Паркинсона: необходимо проводить схему постепенного повышения дозы. 1. неделя: 1,25 мг в сутки перед сном. 2. неделя: 2,5 мг в сутки перед сном. 3. неделя: 2 раза по 2,5 мг в сутки. 4. неделя: 3 раза по 2,5 мг в сутки. После этого, в зависимости от состояния больного, в следующие 3-14 суток дозу препарата можно повысить на 2,5 мг. Повышение дозы можно продолжать до достижения оптимальной дозы, которая находится в пределах 10-40 мг бромокриптина в сутки. С повышением дозы бромокриптина имеется возможность снижения дозы леводофы и установления равновесия с введением оптимальных доз препаратов. Дети: Детям до 15 лет – препарат не показан, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта. Пожилые больные: Пожилой возраст не является фактором риска при назначении бромокриптина. Применение препарата больным с заболеванием печени: При нарушении функции печени может наблюдаться задержка выделения и повышение концентрации бромокриптина в плазме крови. В связи с этим необходимо изменение дозы препарата.Побочные действия:- первые дни терапии может появиться тошнота, рвота, потеря аппетита, головная боль, головокружение и усталость. Эти признаки обычно не требуют прерывания курса терапии. - постепенне повышение дозы, применение препарата во время приема пищи снижают возможность появления побочных эффектов. В случае необходимости, дозу препарата можно временно (на несколько дней) снизить. После исчезновения побочных эффектов, дозу препарата можно заново увеличить. - препарат может вызывать ортостатическую гипотензию, поэтому необходимо временами контролировать артериальное давление больного в положении стоя. - при применении больших доз препарата, у больных, страдающих от болезни Паркинсона, могут встречаться сонливость, галлюцинации, спутанность сознания (конфузливость), нарушение зрения, сухость во рту, спазмы икроножных мышц, забрюшинный фиброз (смотри.: пункт Предупреждения.). Эти побочные явления купируются при правильном подборе дозировки. - при длительном применении препарата, особенно у больных, у которых раньше встречались признаки Болезни Рейно, на пальцах рук и ног при охлождении могут появляться обратимое побледнение кожи или белые пятна. - очень редко, при прекращении грудного вскармливания после родов, может встречаться гипертония, инфаркт миокарда, инсульт мозга. Причинная связь этих явлений с приемом бромокриптина не доказана. В некоторых случаях перед инсультом появилась тяжелая головная боль и/или проходящее нарушение зрения. - бромокриптин очень редко вызывает резко наступающий сон в середине дня.Противопоказания:- сверхчувствительность к бромокриптину или к другим алкалоидам спорыньи (производным эргокриптина), а также сверхчувствительность к вспомогательным веществам препарата - препарат нельзя назначать при: токсемии беременных, при послеродовой гипертонии, при нелеченной гипертонии, при идиопатическом или семейном треморе, при хорее Хантингтона (Huntington), при тяжелых сердечнососудистых заболеваниях, при различных видах психоза.Лекарственные взаимодействия:- этанол снижает переносимость бромокриптина - особое внимание надо уделить совместному применению бромокриптина с антигипертензивными средствами (смотри пункт Предупреждения.) - при совместном применении бромокриптина с эритромицином уровень бромокриптина в плазме крови может увеличиваться - препараты, антагонисты дофамина (например: бутирофеноны, фенотиазины) снижают эффективность бромокриптина - не следует совместно принимать с алкалоидами спорыньи.Особые указания:Препарат не показан для лечения женщинам в послеродовом периоде, в случае, если имеется гипертония, заболевание коронарных сосудов, и/или в анамнезе имеется тяжелое сердечнососудистое или психическое заболевание (смотри пунк:т Побочные действия). При применении препарата после родов, особенно в первые дни приема необходимо регулярно и тщательно контролировать артериальное давление. Особенно необходимо контролировать больных, которые принимают или в ближайшее время принимали препараты, действующие на артериальное давление. Несмотря на то, что не доказано взаимодействие препарата с другими алкалоидами спорыньи, их совместное применение не показано. Необходимо немедленно прервать курс терапии при появлении гипертонии, острой головной боли с нарушением зрения или при появлении любого признака со стороны центральной нервной системы. Могут наблюдаться гиперпролактинемии, идиопатические, вызванные лекарствами или связанные с заболеванием гипоталамо-гипофизарной системы. Бромокриптин эффективно снижает уровень пролактина у больных, которые страдают от опухоли гипофиза, но при акромегалии, это не исключает необходимости в лучевой терапии или в хирургическом вмешательстве. При лечении фертильных женщин, если их заболеванию не сопутствует гиперпролактинемия, препарат надо назначать в наименьшей эффективной дозе для предупреждения снижения уровня пролактина в крови ниже нормального значения и для предупреждения нарушения лютеальной функции. Во время курса терапии бромокриптином необходимо пользоваться надежными, не гормональными, методами защиты от беременности. Пероральные гормональные противозачаточные средства повышают уровень пролактина в сыворотке крови. При длительном применении препарата, необходимо проводить гинекологический осмотр женщины, с забором цитологического материала. Этот осмотр следует проводить в каждые 6 месяцев, при лечении женщин в постклимактерическом периоде и ежегодно при лечении фертильных женщин. Тех больных акромегалией, у которых имеется в анамнезе язва желудка, по возможности следует лечить другими методами. Если применяется бромокриптин, необходимо обратить внимание больного на возможность появления признаков поражения желудочно-кишечного тракта, чтобы в случае их появления, больной немедленно обратился к врачу. Большие дозы препарата следует назначать с осторожностью больным, у которых в анамнезе имеются психические расстройства или тяжелые сердечнососудистые заболевания. При лечении больных заболеванием Паркинсона, большими дозами препарата, необходимо уделить особое внимание, если в анамнезе имеется психическое расстройство или тяжелое сердечнососудистое заболевание. Среди больных болезнью Паркинсона, получавших большую дозу препарата длительное время, редко наблюдали инфильтрацию плевры. При появлении плевральных или пульмональных признаков неясной этиологии, необходимо прервать курс терапии бромокриптином и провести тщательное обследование больного. В некоторых случаях, при применении бромокри-птина в дозе более 30 мг в сутки, в течение более одного года был отмечен забрюшинный фиброз (боли в спине, отеки нижних конечностей, сниженная функция почек). Длительное применение алкалоидов спорыньи может вызывать плеврит, плевральный инфильтрат, плевральный фиброз, перикардит или перикардиальный инфильтрат. Пока еще не выявлены предрасполагающие факторы формирования вышеизложенных заболеваний, но если в анамнезе имеются эти заболевания, больных заболеванием Паркинсона нельзя лечить таблетками Бромокриптин-Рихтер или другими препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи. Необходимо следить за появлением следующих знаков и признаков: признаки плевральных или легочных заболеваний: одышка, затрудненное дыхание, длительный кашель, боли в грудной клетке; почечной недостаточности, закупорки мочеточника или брюшных сосудов, которые могут вызывать ингвинальные (паховые), боковые боли и отек нижней конечности, чувствительность или боли при пальпации живота, которые могут указывать на забрюшинный фиброз; сердечной недостаточности, связанной с перикардиальным фиброзом (необходимо исключить наличие констриктивного перикардита – сдавливающего перикардита – при появлении таких признаков). Лабораторные результаты (СОЭ, уровень креатинина в сыворотке крови) и результат рентгенограммы грудной клетки помогают в установлении диагноза фибротического заболевания. Перед началом курса терапии желательно исключить другие воспалительные заболевания в организме и проверить функциональное состояние почек. Необходим тщательный контроль больных с точки зрения фибротических изменений. При появлении забрюшинных фиброзов или при подозрении на них, следует прервать курс терапии. Беременность, кормление грудью В случае беременности (по возможности, после отсутствия следующих месячных) надо прекратить прием препарата. Если у беременной женщины имеется аденома гипофиза, и был прерван курс приема препарата, то состояние беременной женщины необходимо строго контролировать, включая контроль поля зрения. Между тем, при росте пролактиномы терапию следует возобновить. По данным, полученным у более, чем 2000 беременных, применение бромокриптина не увеличило количества спонтанных абортов, преждевременных родов и мальформаций новорожденных. По этим данным, бромокриптин не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата может вызывать гипотонию, нарушение зрения, головокружение, особенно в первые дни терапии, поэтому необходима осторожность при вождении транспорта, или при работе в условиях повышенного травматизма. Применение бромокриптина может быть связано с сонливостью или с появлением внезапного сна. Весьма редко может встречаться появление внезапного сна во время нормального суточного режима без указывающих на это предупреждающих признаков. Необходимо на это обращать внимание лиц, управляющих транспортом или работающих в условиях повышенного травматизма. Тем больным, у которых отмечается внезапный сон, запрещено водить транспорт.Передозировка:При передозировке препарата могут быть резко выраженные признаки возбуждения дофаминовых рецепторов (тошнота, рвота, снижение артериального давления, конфузное состояние). Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.Форма выпуска и упаковка:30 таблеток в коричневом стеклянном флаконе объемом 10 мл, с гарантийно закрывающимся колпаком, имеющим гофрированную прокладку. Один флакон в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.Условия хранения:Хранить при температуре 15-30 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения:3 года Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек:По рецепту

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.