Авегра Биокад конц 25мг/мл

Описание препаратаАвегра® БИОКАД - рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (VEGF) и нейтрализует его. Препарат Бевацизумаб ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли.Формы выпускаФлаконы:400 мг100 мг.Лекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для инфузийПоказания к применениюКолоректальный рак;рак молочной железы; рак легкого;рак почки; глиобластома; рак яичника; рак шейки матки, маточной трубы;первичный рак брюшины.МННБевацизумаб.Клинические исследованияПрепарат Авегра® БИОКАД в комбинации с иринотеканом, флуороурацилом и лейковорином (ИФЛ) в качестве первой линии терапии у больных с метастазирующим колоректальным раком статистически значимо увеличивает общий период выживания (с 15,6 до 20,3 мес) во всех подгруппах пациентов независимо от возраста, пола, общего состояния, локализации первичной опухоли, количества пораженных органов и продолжительности метастатического заболевания. Добавление препарата Авегра® БИОКАД к химиотерапии ИФЛ увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания, повышает общую частоту ответа на лечение и увеличивает медиану продолжительности ответа на лечение. Более низкий риск смертности отмечен в группе, получавшей Авегра® БИОКАД в комбинации с ИФЛ, по сравнению с группой, получавшей только химиотерапию ИФЛ. При назначении Авегра® БИОКАД (5 мг/кг, каждые 2 нед) в комбинации с флуороурацилом/лейковорином (ФУ/ЛВ) в качестве первой линии терапии у больных с метастатическим колоректальным раком и наличием противопоказаний для терапии иринотеканом (возраст старше 65 лет, предшествующая лучевая терапия брюшной полости и таза) или с более низкой вероятностью получения преимущества от терапии иринотеканом (PS 1, исходный уровень альбумина ≤3,5 г/дл) отмечены более высокий объективный ответ на лечение и тенденция к увеличению периода выживания по сравнению с назначением только химиотерапии ФУ/ЛВ. При в/в введении Авегра® БИОКАД в диапазоне доз 1–10 мг/кг в течение 90 мин его фармакокинетика линейная. При введении Авегра® БИОКАД 1 раз в неделю каждые 2 нед или каждые 3 нед в дозах от 1 до 10 мг/кг его объем распределения составляет 2,66 л и 3,25 л у женщин и мужчин соответственно. После однократного в/в введения препарат Авегра® БИОКАД его метаболические характеристики аналогичны характеристикам природной молекулы IgG.Важная информацияАвегра® БИОКАД содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF. МНН Бевацизумаб получают по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка. Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной, поджелудочной и предстательной железы.

Условия хранения согласно инструкции производителя и приказа Министерства здравоохранения.